La Administración de Productos Terapéuticos australiana (TGA) ha concedido la revisión prioritaria a la solicitud de registro de nuevo fármaco para la aprobación acelerada de lurbinectedina de PharmaMar para pacientes con cáncer de pulmón microcítico.
Según ha informado este miércoles PharmaMar en un comunicado, esta designación permite una más rápida revisión para la aprobación de medicamentos que cubren una necesidad terapéutica no satisfecha.
Lurbinectedina está siendo evaluada también por la autoridad del medicamento de Estados Unidos, la FDA, y otros organismos reguladores internacionales en el marco del Proyecto Orbis, que permite que los pacientes de cáncer reciban un acceso rápido a nuevas terapias.
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